山东晴朗净化科技有限公司

无菌实验室设计温湿度：

洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。一个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。

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视频作者：山东晴朗净化科技有限公司

洁净室设计参数：

●换气次数：

十万级10－15次/小时；

万级15－25次/小时；

千级50－52次/小时；

百级操作台断面风速0.25-0.35m/s

●压差：主车间对相邻房间≥5Pa。

●温度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；

●相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％；

●照度：≥300Lux。

    洁净室增压是必须的，它的作用是确保洁净室远离其临近区域的污染，控制有害污染物的流向，防止不同区域间的交叉污染，并帮助保持所要求的温度和湿度水平。

    洁净室与相关走廊、设施内的其他区域的压差应维持在0.25到0.005英寸水柱（in.w.g.）之间。一般制药企业所要求的压差值比这更高，在不同区域之间采用层叠压差来避免交叉污染。在不同的区域间安装一系列的层叠式气闸和允许空气快速扩散的正压门，从而产生压差。好的微电子洁净室设计中，通常在洁净室的入口安装一个半密封的气闸来使压差保持在0.02到0.005in.w.g.之间。更衣间和穿衣间用气闸分离。入口入的机械风淋相对于它的必要性而言，更是设施文化和洁净室的原则问题。